行业新闻
  • 刚刚!蒲地蓝,说明书被改了

    又有中药大品种,被修订说明书! 今日(10月29日)下午,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》。 公告显示,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂(胶囊剂、片剂、丸剂)和蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。 根据要求,所有追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求

  • 结案!长春长生被罚91亿!

    昨日晚间,长春长生公布赔偿方案:造成一般残疾的,一次性赔偿20万元/人;造成重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50万元/人;导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。 10月16日,国家药监局发布对长春长生的处罚结果,罚没款共计91亿元;涉案的高俊芳等十四名责任人员不得从事药品生产经营活动的行政。涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。▍罚没长春长生91亿元 国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。行政处罚决定书载明,长

  • 药品生产证照分离,影响所有药企!

    国务院发文,药品生产证、照分离改革,所有药企受影响▍四种方式,证照分离 10月10日,国务院印发了《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(以下简称《通知》)。 《通知显示》,2018年11月10日起,在全国范围内对第一批106项涉企行政审批事项分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务等四种方式实施“证照分离”改革。 直接取消审批。对设定必要性已不存在、市场机制能够有效调节、行业组织或中介机构能够有效实现行业自律管理的行政审批事项,直接取消。办理营业执照后即可开展经营活动。 取消审批,改

  • 188位药代被叫走:签责任书、被告诫,违者纳入黑名单!

    10月7日,湖南省政府官网发布消息,69名医药代表与临澧县医疗卫生机构签订了《医疗卫生机构医药产品廉政购销责任书》,承诺不搞商业贿赂。 责任书内容包含,严禁医疗机构统方、收回扣,医疗机构工作人员不能参加医药代表安排并支付费用的营业性娱乐场所的娱乐活动,不得向医药代表索取资金、有价证券、支付凭证和贵重礼品等。 医疗卫生机构工作人员被迫接受的钱物,应予退还,无法退还的,有责任如实向纪检监察部门反映情况。 据了解,临澧县卫计局还组织100名纪律监督员,明察暗访落实《责任书》执行情况。▍119位药代被告诫,违者终止

  • 这个月多家部队医院改名:总体降级,军民更好融合

    据青岛网络广播电视台消息,中国人民解放军第四〇一医院,结束沿用了64年的番号,于2018年10月1日正式改称中国人民解放军海军第九七一医院。 事实上,军队医院更名并不鲜见。仅2017年一年,国防部便公布了调整改革后43所军队院校名单。备受关注的第二、三、四军医大学分别改为中国人民解放军海军军医大学、中国人民解放军陆军军医大学和中国人民解放军空军军医大学。海陆空三所军医大学最终尘埃落定。 纵观军队医院更名史来看,军队医院每次更名,都与军队改革密切相关。众所周知,军改已经给出了最后的时间表,今年年底前将全面停止有

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